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네이처셀, “줄기세포 무릎 관절염 치료제 임상 3상 성공” – 헬스조선
바이오기업 네이처셀의 관계사인 알바이오가 개발 중인 자가 지방줄기세포 이용 무릎 퇴행성관절염 치료제(…
Source: m.health.chosun.com
Date Published: 6/12/2022
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네이처셀, 지방줄기세포 이용 만성통증 치료법 일본 최종 승인
네이처셀은 관계사인 알바이오와 공동 운영하는 바이오스타 줄기세포기술연구원의 자가 지방줄기세포를 이용한 만성통증 치료법이 일본 후생성 최종 …
Source: www.pharmnews.com
Date Published: 12/17/2021
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‘줄기세포 주가조작 혐의’ 네이처셀 회장 2심도 무죄 – 연합뉴스TV
줄기세포 주가조작 혐의’ 네이처셀 회장 2심도 무죄 허위·과장 정보로 주가를 높여 부당 이득을 챙긴 혐의로 기소된 라정찬 네이처셀 회장이 항소심 …
Source: www.yonhapnewstv.co.kr
Date Published: 12/14/2021
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바이오스타 줄기세포기술연구원 | Biostar
표준화된 줄기세포 보관, 배양, 공정 기술을 보유하고 있는 바이오스타 기술연구원. … 몽골 등에 마스크 소독제 등 올해 만 19만여 점 기증 △ 네이처셀 임직원들이 …
Source: www.rbio.co.kr
Date Published: 9/4/2021
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줄기세포 화장품 네이처셀 – 검색결과 – 쇼핑하우
검색필터 · 무료배송 · 할인쿠폰 · 42만원~46만원 · 오픈마켓 · 백화점/홈쇼핑 · 전문몰 · 소호몰 …
Source: m.shoppinghow.kakao.com
Date Published: 10/17/2021
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- Date Published: 2021. 5. 28.
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네이처셀, “줄기세포 무릎 관절염 치료제 임상 3상 성공”
네이처셀, “줄기세포 무릎 관절염 치료제 임상 3상 성공” 이금숙 헬스조선 기자 가 –
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바이오기업 네이처셀의 관계사인 알바이오가 개발 중인 자가 지방줄기세포 이용 무릎 퇴행성관절염 치료제(조인트스템)가 국내 3상 임상시험에 성공했다고 17일 회사 측이 밝혔다.
임상시험에서 중증인 무릎 관절염 환자들의 통증 감소와 관절 기능 개선의 유효성과 안전성이 입증됐다.
임상시험 수탁기관 LSK Global PS로부터 수령된 임상시험 결과 보고서에 따르면 켈그렌-로렌스(K-L) 3등급의 중증 무릎 퇴행성관절염 환자 252명을 대상으로 수행된 3상 임상시험에서 이 같은 통계적으로 유의한 결과를 얻었다는 게 회사측의 설명이다. 임상시험은 경동경희대병원 등 13개 기관에서 수행됐다.
조인트스템은 기존의 유사한 의약품이나 수술 치료 대신 단 1회 투여로 퇴행성관절염 치료가 가능한 획기적인 주사제로 자신의 신체 부위 지방에서 추출한 중간엽줄기세포로 만들어진다. 주사로 무릎 관절강에 투입된다.
조인트스템 1차 평가변수인 골관절염 지수(WOMAC)와 통증지수(VAS)는 조인트스템 투여 전 베이스라인 대비 투여 24주 후 각각 지수 변화에서 대조약과 비교해 통계적으로 유의한 개선이 확인됐다.
조인트스템 투여군과 대조약 투여군의 비교에서도 두 평가변수 모두 통계적으로 유의한 큰 폭의 차이(각각 p=0.0002, p<0.0001)를 나타냈다. 일반적인 통계 분석에서 p값이 0,05 이하이면 성공, 0.05를 초과하면 유의성 확보에 실패한 것으로 간주된다. 조인트스템은 두 평가 변수 모두 기준값 대비 크게 낮은 수치를 보였다. 또 2차 평가변수인 WOMAC의 부그룹(통증과 뻣뻣함, 일상생활 수행의 어려움), KOOS(무릎손상 평가), SF-36(삶의 질 평가), X선과 MRI, 구제약의 사용일 및 복용량 평가에서도 대조약 투여군에 비해 뚜렷한 개선 효과가 확인됐다. 안전성 면에서도 조인트스템 투여와 관련해 발생했다고 볼 수 있는 심각한 약물 이상반응은 없었다. 대조약과 비교해서도 조인트스템 투여군에서 주목할 특이사항은 발견되지 않았다. 조인트스템 개발 총책임자인 네이처셀 라정찬 회장은 “2005년 개발에 착수해 16개년에 걸쳐 수억원의 연구개발비를 투자해 토종 줄기세포 기술로 개발한 치료제”라면서 “품목 허가의 또 다른 요건인 품질과 GMP(의약품 제조·품질관리 기준) 부분도 잘 준비중이며 몇 달 안에 신약 허가를 신청할 예정”이라고 밝혔다. 한편 조인트스템은 미국에서도 2b/3a상이 진행되고 있다.
네이처셀, 지방줄기세포 이용 만성통증 치료법 일본 최종 승인
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[팜뉴스=이권구 기자] 네이처셀은 관계사인 알바이오와 공동 운영하는 바이오스타 줄기세포기술연구원의 자가 지방줄기세포를 이용한 만성통증 치료법이 일본 후생성 최종 승인을 받았다고 16일 밝혔다.네이처셀에 따르면 후쿠오카 트리니티클리닉(원장 료 마사키)이 일본 재생의료법에 의거해 신청한 만성통증에 대한 줄기세포 치료 계획을 큐슈 후생국이 지난 13일 최종 승인함으로써 일본 한국 등 전 세계 만성통증에 시달리는 환자들이 한국의 줄기세포 기술로 배양된 자신의인 줄기세포를 투여받을 수 있게 됐다.
한국 환자가 만성통증 줄기세포 치료를 하기 위해서는 바이오스타그룹을 통해 사전 예약을 거쳐 일본 후쿠오카 트리니티클리닉에서 자가 지방 줄기세포를 1회 1~3억셀 정맥 주사로 투여받으면 된다. 치료에 필요한 자가 지방줄기세포 제조(배양) 및 공급은 네이처셀 관계사인 일본 JASC가 담당하며, 배양을 위한 배지는 네이처셀이 공급하게 된다.
바이오스타 줄기세포기술연구원 라정찬 원장은 “ 2개월에 걸친 엄격한 심사 끝에 토종 줄기세포 기술로 만성통증을 치료할 수 있는 길이 열렸다는 점에서 큰 의미가 있다고 생각한다”며 “최근 코로나를 앓은 후에도 만성염증이 지속되어 통증으로 고생하는 사례가 늘고 있는 상황이라 치료에 대한 기대가 더욱 크다”고 말했다.
연합뉴스TV
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‘줄기세포 주가조작 혐의’ 네이처셀 회장 2심도 무죄허위·과장 정보로 주가를 높여 부당 이득을 챙긴 혐의로 기소된 라정찬 네이처셀 회장이 항소심에서도 무죄 선고를 받았습니다.서울고법은 오늘(26일) 자본시장법 위반 혐의 등으로 재판에 넘겨진 라 회장에게 1심과 같이 무죄를 선고했습니다.라 회장은 식품의약품안전처에 줄기세포 치료제 후보물질의 조건부 품목허가를 신청하는 과정에서 과장된 보도자료를 낸 뒤 보유주식을 팔아 235억원 차익을 거둔 혐의로 기소됐습니다.재판부는 “임상시험에 허위가 있었다고 보기 어렵고, 조건부 품목허가에 대한 기대를 보도자료에 쓴 것만으로는 투자자의 오인을 유발하기 어렵다”고 설명했습니다.#줄기세포 #주가조작 #네이처셀 #라정찬 #항소심_무죄연합뉴스TV 기사문의 및 제보 : 카톡/라인 jebo23(끝)
바이오스타 줄기세포기술연구원
오미크론의 확산을 막아 국민 건강을 지키자는 취지에서 ‘코로나 프로텍트 3총사’를 출시, 4월까지 두 달 동안 할인이벤트를 실시한다. 이벤트에서는 네이처셀의 방역용품 3종 세트인 살균소독제와 물티슈, 마스크를 특별 할인가로 제공한다. 보건용 KF94마스크와 KF94용 MB필터를 적용한 바이오스타 Cu이온마스크는 바이러스 킬링 능력이 뛰어나 감염원으로부터 호흡기를 보호할 뿐 아니라 입자성 유해물질을 차단할 수 있도록 만들어졌다. 전문기관의 순도시험, 안면부 흡기 저항,
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